三无配方粉冒充特配粉？看药事网和腾讯怎么较真

李秀云吴学新等药事网 2022-10-09

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本文首发“腾讯较真”（微信号：全民较真）

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有媒体报道称，在医院周边售卖的“配方粉”实为固体饮料，销售还说是特医食品。其实，这些产品连奶粉都算不上，更不是特医食品，甚至可以说是“三无配方粉”——无婴幼儿配方奶粉配方注册资质、无特医食品注册资质、无特医食品生产许可。

“特配粉”是特医食品中专门用于6个月以内婴儿的奶粉，属于特殊医学食品。

我国政府对特医食品有着严格的管理规定。目前，获得特医食品注册资质的“特配粉”仅有国内外9家企业的25款产品。

“特配粉”的配方各有不同，适应人群也不同，家长要根据宝宝的情况，在医生的指导下正确使用。

李秀云吴学新郝丽娜

济南市儿童医院药剂科临床药师

药事网成员

熊朝刚

西安市胸科医院药剂科临床药学室主管药师

药事网成员

近来有媒体报道称，市场上存在一些宣称能够有效解决婴幼儿过敏等问题，具有一定功能性质的“配方粉”，甚至在部分医院附近的商店有售卖，疑似冒充“特医食品”[1]。这到底是怎么回事呢？

一、媒体报道的“配方粉”属于固体饮料，连奶粉都算不上，更算不上婴幼儿配方奶粉

媒体曝光的那些“配方粉”，几乎在罐体包装上都注有“固体饮料”的字样，有的还更为详细地标注着“高胆红素血征黄疸期营养支持固体饮料”。

（这些所谓的配方粉都是固体饮料）

大家需要知道的是，固体饮料的范围相当宽泛，标准定义为用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状等，供冲调或冲泡饮用的固态制品[2]。

固态饮料执行的国家标准（GB/T29602），除了对蛋白质做了很低的要求之外(最高要求大于1%)，对于脂肪、碳水化合物等基本营养物质没有任何规定[3]。

而普通奶粉执行的国家标准（GB19644-2010）[4]，婴幼儿配方奶粉执行的国家标准（GB10765-2010）[5]，均对蛋白质、脂肪等营养成分做了详细规定。特别是婴幼儿配方奶粉，还需要经国家食品药品监督管理局审批通过后才能生产和销售。

所以，这些所谓的“配方粉”根本连奶粉都算不上，就更别提能达到婴幼儿配方奶粉的标准了。

二、媒体报道的“配方粉”不是特医食品，更不是“特配粉”，甚至可以说是三无配方粉

至于销售人员所说的，“其产品中的蛋白质是经过了水解的，因此属于特配粉”，则纯属欺负消费者不懂，瞎忽悠人了。

在了解“特配粉”这个概念之前，大家需要再了解一下“特医食品”的概念。

它的全称是特殊医学用途配方食品，是指专门为进食受到医嘱限制、消化吸收功能因疾病发生障碍、体内新陈代谢紊乱或者某些特定疾病状态的人群，配制的营养食品[6]。例如，食物蛋白过敏的患者，需要规避普通食物中的蛋白成分，故而不得不吃特医食品。

特医食品中专门给婴儿吃的叫“特殊医学用途婴儿配方奶粉”，简称“特配粉”。这属于特医食品中的“高级货”，专门用于6个月以内的小婴儿。“特配粉”不含有谷蛋白及氢化油脂，除了有着严格的营养配比外，还会额外添加“二十二碳六烯酸”、“牛磺酸”及微量元素等特殊物质[7]。

包含“特配粉”在内的特医食品，既不是药品，也不是保健品，该类产品须在医生或临床营养师的指导下，单独食用或与其他食品配合食用，其本身不具备治疗疾病的作用，仅作为营养支持手段，有辅助治疗的意义。需要注意的是，特医食品虽然不是药品，但食药监部门对它的管理还是非常严格的。

我国对特医食品实行注册管理，相关产品必须要经过国家食药监管理部门的审评审批，才能生产和上市[8]。厂家在申请特医食品注册时，除提供普通资料外，还必须提供相关的临床试验报告[9]，以证明其能完成特殊医学用途。

目前，国家出台了三个安全标准来管理特医食品，分别是《特殊医学用途婴儿配方食品》（GB25596-2010）、《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）及《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）。

前述那些标有固体饮料的粉，没有执行这三个标准中的任何一个，当然不是特医食品，更不可能是“特配粉”了，甚至可以说是“三无配方粉”——无婴幼儿配方奶粉配方注册资质、无特医食品注册资质、无特医食品生产许可。

三、市面上有哪些合法的“特配粉”

目前，获得特医食品注册资质的“特配粉”仅有国内外9家企业的25款产品。也就是说，在中国市场上，只有这25款产品才能叫“特配粉”，拥有合法身份。家长们在购买的时候，可要擦亮眼睛！以下为详细名单[10，11]。

（点击查看大图）

四、哪些婴儿需要食用“特配粉”

“特配粉”与普通奶粉的目的是一样的，都是为婴儿提供必需的营养物质，满足成长发育的需要。不同的是，“特配粉”的配方不一样，主要包括无乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方等[12]，它们分别适用于乳糖不耐受的婴儿、乳蛋白过敏高风险的婴儿、食物蛋白过敏婴儿、早产/低出生体重儿和氨基酸代谢障碍的婴儿。

面对这么拗口的医学专业术语，想必大家都已经晕了。那么到底怎么选择，家长还是要听从正规医院的医生或营养师的专业指导。千万别被店家牵着鼻子走，不然很有可能上当受骗，损失钱财自不必说，关键是娃吃错了“口粮”，轻则可能无法辅助相关疾病的痊愈，重则可能加重症状或引发其他疾病，那后果可是相当严重的！

参考文献：

[1] 固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店，新京报，http://www.bjnews.com.cn/food/2019/05/14/578528.html

[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.固体饮料国家标准（GB/T29602-2013）.

[3]中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会.饮料卫生标准（GB 7101-2015）.

[4]中华人民共和国卫生部.食品安全国家标准-乳粉（GB 19644-2010）.

[5]中华人民共和国卫生部.食品安全国家标准-婴儿配方食品（GB 10765-2010）.

[6]吴希平.特殊医学用途配方食品与保健食品的比较分析[J]. 中国药物经济学, 2018,(6):112-116.

[7]中华人民共和国卫生部.特殊医学用途婴儿配方食品通则(GB 25596-2010).

[8]崔玉涛. 正确认识特殊医学用途配方食品[J].临床儿科志, 2014, 32(9):804-807.

[9]国家食品药品监督管理总局．总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号）[EB/OL]. [2016-11-01].

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/165647.html

[10]http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=126&tableName=TABLE126&title=%CC%D8%CA%E2%D2%BD%D1%A7%D3%C3%CD%BE%C5%E4%B7%BD%CA%B3%C6%B7&bcId=151434966452691569222122297468

[11]http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1971/241896.html

[12]韩军花,杨玮.特殊医学用途婴儿配方食品[J].中国质量与标准导报,2015(6):29-30.

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