新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片，协和药师带您了解！

协和药师服务团队药事网 2023-03-01

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奈玛特韦片/利托那韦片

最近奈玛特韦片/利托那韦片放开网售的消息在网上引发了热烈的讨论，老百姓们都纷纷尝试从不同的途径购买回家，但这个药是“阳”了就可以用的全民用药吗？药师为您解开它的神秘面纱。

该药物是治疗用药还是预防用药？

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)，于2022年2月11日被我国国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。我们可以从获批适应证看出该药品并不是用于新冠暴露前或者暴露后的预防，而是一种治疗用药。若您确诊了，该药也是需要医生对您身体状况进行评估后才会使用的药品。

高危因素都包括什么呢？

根据我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，须有以下一种疾病或条件，才定义为重症/危重症高危人群：（1）高龄（≥60 岁老年人）；（2）有心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏疾病、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者；（3）免疫功能缺陷（如艾滋病患者、长期使用糖皮质激素或其他免疫抑制药品导致免疫功能减退状态）；（4）肥胖（体重指数≥30）；（5）晚期妊娠和围产期女性；（6）重度吸烟者。
当然，奈玛特韦片/利托那韦片的使用不局限于上述医学状况或因素，如果您感染新冠之后认为自己有转为重症的风险，建议优先考虑去线下医疗机构就诊，医生在权衡获益与风险后会指导您的用药。

该药品的禁忌症？

对本品中的活性成份（奈玛特韦、利托那韦）或任何辅料（如乳糖）过敏的患者禁用。本品不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药品联用。本品不得与强效CYP3A诱导剂联用。

该药品应当怎么使用？

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装适用的对象是伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19成年患者，不建议自行购买。
奈玛特韦片/利托那韦片为组合包装药品，由新型抗病毒药“奈玛特韦片”和之前已上市的抗病毒药“利托那韦片”组成，每板含150mg奈玛特韦片（粉色）4片和100mg利托那韦片（白色）2片，分为日用和夜用两部分，每盒含5板。

需要注意的是，这两种药物要求同时服用，是因为利托那韦（本身无抗新冠病毒活性）可以抑制奈玛特韦在体内的代谢，增加奈玛特韦的血药浓度，从而提高抗病毒效果。应当在确诊以及出现症状后5天内尽快服用本药。需每12小时给药一次，每次3片（2片奈玛特韦片和1片利托那韦片），两种药物一起服用连用5天。必要时医生会根据患者的肝肾功能调整用药剂量。
此外，目前掰开、压碎、研磨等操作对该药物的吸收、安全性及有效性的影响尚无官方明确数据，故建议整片吞服。如果是吞咽障碍，需管饲给药的患者，建议经医生或药师的专业评估后再给药。

我从国外找代购买的药据说

就是Paxlovid同款药？

2021年底，辉瑞与日内瓦药品专利池组织合作，授权了全球12个国家35家公司仿制奈玛特韦原料药或制剂，其中有19家是印度药厂，这也就解释了我们可能在市面上找到印度药厂的仿制药品（具有相同含量的组合片剂）。包括我国药监局批准的组合包装中的利托那韦片的产地亦为印度。但还是要提醒大家，海淘购买的仿制药并未在我国获批，随意网购、使用风险大！

如果患者本身在服用其他药品，

同时服用奈玛特韦片/利托那韦

片会有相互作用吗？

奈玛特韦片/利托那韦片中的利托那韦是人体内药物代谢酶的抑制剂，会影响多种经过酶代谢的药物浓度，随着合并用药的暴露量增加，可能会增加用药风险。同时奈玛特韦和利托那韦都会受药物代谢酶的影响，如合用的药品降低奈玛特韦和利托那韦的药物浓度，就会导致抗病毒失败，出现病毒耐药的情况。
尤其是患有慢病的老年人，多服用降压、调脂及降糖药物，而利托那韦会引起硝苯地平、氨氯地平等降压药的血药浓度升高，致患者出现低血压；利托那韦也会升高辛伐他汀、阿托伐他汀等调脂药的药物浓度，引发患者肝酶升高或肌肉疼痛的风险。此外，该药品与胺碘酮、普罗帕酮等常见心血管药物合用会引起严重不良反应，需避免合用。
该产品的说明书上提供了药物-药物相互作用的核对表，就诊时您应当告知医生您目前在用的药品清单，医生处方时会注意相关影响。

药师提醒

最后，还是建议小伙伴们要在正规的医疗机构开具该药物的处方，并在医生的指导下使用哦！

审核：胡扬梅丹唐彦

来源：协药同行

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